Բժշկական սարքերի ինտեգրում. հնարավորությունների աշխարհ

Պատմականորեն բժշկական սարքերի տվյալները մեկուսացված են, թակարդում են սիլոսներում, որոնցից յուրաքանչյուրն ունի յուրահատուկ հաղորդակցման արձանագրություններ, ֆիզիկական կապեր, թարմացման արագություններ և տերմինաբանություն, սակայն հիմնական առաջընթացը բժշկական սարքերը դրել է էվոլյուցիոն թռիչքի անդունդ՝ գծագրումից և փաստաթղթերից մինչև հիվանդների ակտիվ մոնիտորինգը: և միջամտություն։

Բազմաչափ, ժամանակավոր միտում ունեցող տեղեկատվության միջոցով հետևելով՝ կլինիկագետները կարող են կիրառել պատմական և իրական ժամանակի տվյալները՝ հեշտացնելու իրական ժամանակի կլինիկական որոշումների կայացումը, որը հիմնված է փոփոխվող և զարգացող միտումների վրա:

Առողջապահության ոլորտը հեռու է բժշկական սարքերի համընդհանուր փոխգործունակության իրագործումից:Թեև դաշնային ուղեցույցներն ու բարեփոխումները, տեխնոլոգիական առաջընթացները, արդյունաբերության հասարակությունները և ստանդարտ կազմակերպությունները, ինչպես նաև արդյունաբերության և բիզնեսի տարբեր պահանջները դրդել են որոշ արտադրողների մշակել միջերեսներ, շատ բժշկական սարքեր դեռ պահանջում են, որ իրենց սեփական ձևաչափերը թարգմանվեն ավելի ստանդարտացված և ընդհանուր: առողջապահական ՏՏ համակարգը, ինչպես իմաստաբանության, այնպես էլ հաղորդագրությունների ձևաչափով:

Բժշկական սարքերի տվյալների համակարգի (MDDS) միջին ծրագրակազմը կշարունակի անհրաժեշտ լինել բժշկական սարքերի որոշակի դասերից տվյալներ հանելու համար՝ օգտագործելով վաճառողի բնութագրերը, այնուհետև թարգմանել և փոխանցել դրանք առողջության էլեկտրոնային գրառման (EHR), տվյալների պահեստին կամ այլ տեղեկատվական համակարգին՝ աջակցելու համար: օգտագործել այնպիսի դեպքեր, ինչպիսիք են կլինիկական գծապատկերները, կլինիկական որոշումների աջակցությունը և հետազոտությունը:Բժշկական սարքերի տվյալները համակցվում են հիվանդի գրառումների այլ տվյալների հետ՝ հիվանդի վիճակի ավելի ամբողջական և ամբողջական պատկեր ստեղծելու համար:

MDDS միջին ծրագրակազմի հնարավորությունների լայնությունն ու շրջանակը հեշտացնում են այն եղանակները, որոնցով հիվանդանոցները, առողջապահական համակարգերը և այլ մատակարար կազմակերպությունները կարող են բացահայտել այն տվյալները, որոնք հոսում են սարքից գրանցման համակարգ:Տվյալների օգտագործումը հիվանդների խնամքի կառավարումը և կլինիկական որոշումների կայացումը բարելավելու համար անմիջապես գալիս է մտքում, բայց դա միայն քերծում է հնարավորի մակերեսը:

Տվյալների որոնման հնարավորություններ
Նվազագույնը, MDDS միջին ծրագիրը պետք է կարողանա բժշկական սարքից վերբերել էպիզոդիկ տվյալները և թարգմանել դրանք ստանդարտ ձևաչափով:Բացի այդ, միջին ծրագրակազմը պետք է կարողանա ստանալ տվյալներ փոփոխական արագությամբ՝ բավարարելու տարբեր կլինիկական գործառնական պարամետրերի պահանջները (օրինակ՝ վիրահատարաններն ընդդեմ ինտենսիվ թերապիայի բաժանմունքների ընդդեմ բժշկական-վիրաբուժական բաժանմունքների):

Կլինիկական գծագրման միջակայքերը սովորաբար տատանվում են՝ կախված կլինիկական պահանջներից՝ 30 վայրկյանից մինչև մի քանի ժամ:Ավելի բարձր հաճախականության, ենթերկրորդային տվյալները, ներառում են ֆիզիոլոգիական մոնիտորների ալիքի չափումներ, մեխանիկական օդափոխիչներից ճնշում-ծավալային հանգույցներ և բժշկական սարքերից ստացված ահազանգի տիպի տվյալներ:

Ցուցադրման և վերլուծության համար տվյալների օգտագործումը, կանխատեսող վերլուծությունը, ինչպես նաև խնամքի կետում հավաքագրված տվյալները մշակելու ունակությունը նոր տեղեկատվություն ստեղծելու համար նույնպես խթանում է տվյալների հավաքագրման տեմպերը:Փոփոխական տեմպերով տվյալներ ստանալու հնարավորությունը, այդ թվում՝ ենթավայրկյանների մակարդակում, պահանջում է տեխնիկական հնարավորություններ միջին ծրագրաշարի վաճառողի կողմից, սակայն այն նաև պահանջում է կարգավորող հնարավորություններ՝ FDA-ի թույլտվությունների տեսքով, որոնք ցույց են տալիս, որ միջին ծրագիրը կարող է ցույց տալ, որ այն մեղմացրել է ահազանգերի և վերլուծությունների համար ավելի բարձր հաճախականության տվյալների փոխանցման հետ կապված ռիսկը, նույնիսկ հիվանդների մոնիտորինգը և միջամտությունը:

Իրական ժամանակի միջամտության հետևանքները
Middleware-ը կարող է օգտագործվել բժշկական սարքերից տվյալներ հանելու և դրանք հիվանդի գրառումների այլ տվյալների հետ համատեղելու համար՝ հիվանդի ներկա վիճակի ավելի ամբողջական և ամբողջական պատկեր ստեղծելու համար:Վերլուծությունը հավաքագրման կետում իրական ժամանակի տվյալների հետ համատեղելը հզոր գործիք է ստեղծում կանխատեսման և որոշումների աջակցության համար:

Սա կարևոր հարցեր է առաջացնում, որոնք վերաբերում են հիվանդի անվտանգությանը և հիվանդանոցի կողմից ստանձնած ռիսկի մակարդակին:Ինչպե՞ս են հիվանդի փաստաթղթերի կարիքները տարբերվում իրական ժամանակում հիվանդի միջամտության կարիքներից:Ի՞նչ է իրական ժամանակի տվյալների հոսքը և ինչը՝ ոչ:

Քանի որ իրական ժամանակի միջամտության համար օգտագործվող տվյալները, ինչպիսիք են կլինիկական ահազանգերը, ազդում են հիվանդի անվտանգության վրա, ճիշտ անհատներին դրանց առաքման ցանկացած ուշացում կարող է վնասակար ազդեցություն ունենալ:Այսպիսով, կարևոր է հասկանալ տվյալների առաքման հետաձգման, արձագանքման և ամբողջականության պահանջների հետևանքները:

Միջին ծրագրերի տարբեր լուծումների հնարավորությունները համընկնում են, սակայն կան հիմնական ճարտարապետական ​​և կարգավորող նկատառումներ, որոնք պետք է հաշվի առնել՝ ծրագրային ապահովման կամ տվյալների ֆիզիկական հասանելիության առանձնահատկություններից դուրս:

FDA մաքսազերծում
Առողջապահության ՏՏ ոլորտում FDA 510(k) մաքսազերծումը կարգավորում է բժշկական սարքերի միացումը և հաղորդակցությունը բժշկական սարքերի տվյալների համակարգերին:Բժշկական սարքերի տվյալների համակարգերի տարբերություններից մեկը, որոնք նախատեսված են գծագրման և ակտիվ մոնիտորինգի օգտագործման համար, այն է, որ ակտիվ մոնիտորինգի համար մաքրված այդ համակարգերը ցուցադրել են տվյալների և ահազանգերի հուսալիորեն փոխանցման կարողություն, որոնք անհրաժեշտ են հիվանդի գնահատման և միջամտության համար:

Տվյալների արդյունահանման և դրանք ռեկորդային համակարգում թարգմանելու հնարավորությունը FDA-ն համարում է MDDS:FDA-ն պահանջում է, որ MDDS լուծումները ունենան FDA դասի I կարգավիճակ ընդհանուր փաստաթղթերի համար:Այլ ասպեկտները, ինչպիսիք են ահազանգերը և հիվանդների ակտիվ մոնիտորինգը, դուրս են ստանդարտ MDSS հնարավորությունների շրջանակներից՝ փոխանցում, պահպանում, փոխակերպում և ցուցադրում:Համաձայն կանոնի, եթե ԱՀՇ-ն օգտագործվում է իր նախատեսված օգտագործման սահմաններից դուրս, դա հսկողության և համապատասխանության բեռը տեղափոխում է հիվանդանոցների վրա, որոնք հետագայում կդասակարգվեն որպես արտադրող:

II դասի մաքսազերծում կարող է ձեռք բերվել միջին ծրագրաշարի վաճառողի կողմից, որը ռիսկի տեսանկյունից ցույց է տալիս, որ հաջողությամբ մեղմացրել է տվյալների վտանգները կենդանի միջամտություններում օգտագործելու համար, ինչը համահունչ կլինի ազդանշանային հաղորդակցությանը կամ նոր տվյալների ստեղծմանը, որոնք հավաքագրվել են չմշակված տվյալներից: բժշկական սարքավորումներ.

Որպեսզի միջին ծրագրերի մատակարարը պահանջի թույլտվություն հիվանդի ակտիվ մոնիտորինգի համար, նրանք պետք է ունենան բոլոր ստուգումները և մնացորդները, որպեսզի ապահովեն բոլոր ակտիվ հիվանդների տվյալների ստացումն ու առաքումը միջամտության նպատակով ծայրից ծայր՝ հավաքման կետից (բժշկական սարք) մինչև առաքում: կետը (կլինիցին):Կրկին, կարևոր տարբերություն է միջամտությունների և հիվանդների ակտիվ մոնիտորինգի համար անհրաժեշտ տվյալների ժամկետների և ստացման հնարավորությունը:

Տվյալների առաքում, հաղորդակցություն և ամբողջականություն
Հիվանդի ակտիվ մոնիտորինգին և տվյալների ստուգված առաքմանը աջակցելու համար կապի ուղին մահճակալի մոտ գտնվող բժշկական սարքից մինչև ստացող պետք է երաշխավորի տվյալների առաքումը սահմանված ժամկետում:Առաքումը երաշխավորելու համար համակարգը պետք է շարունակաբար վերահսկի այդ հաղորդակցման ուղին և զեկուցի, եթե և երբ տվյալները խոչընդոտվում են կամ այլ կերպ հետաձգվում են հետաձգման և թողունակության առավելագույն թույլատրելի սահմանից:

Տվյալների երկկողմանի հաղորդակցումը երաշխավորում է, որ տվյալների առաքումն ու ստուգումը չեն խոչընդոտում կամ այլ կերպ չեն խանգարում բժշկական սարքի աշխատանքին:Սա առանձնահատուկ նշանակություն ունի բժշկական սարքերի արտաքին հսկողություն ուսումնասիրելիս կամ երբ տագնապի տվյալները փոխանցվում են յուրաքանչյուր ակտիվ հիվանդի համար:

Հիվանդի ակտիվ մոնիտորինգի համար մաքրված միջին ծրագրային համակարգերում հնարավոր է տվյալների փոխակերպման հնարավորությունը:Փոխակերպումների կատարման, երրորդական արդյունքների հաշվարկման և այլ կերպ տվյալների մեկնաբանման ալգորիթմները պետք է անցնեն և վավերացվեն բժշկական սարքի բոլոր նախատեսվող գործառնական սցենարների համար, ներառյալ խափանումների ռեժիմները:Տվյալների անվտանգությունը, տվյալների, բժշկական սարքերի, բժշկական սարքերի վրա թշնամական հարձակումները և ծառայության մերժումը և փրկագին բոլորը կարող են ազդել տվյալների ամբողջականության վրա, և այդ պահանջները պետք է լրացվեն հատուկ սցենարների միջոցով և վավերացվեն թեստավորման միջոցով:

Բժշկական սարքերի համընդհանուր ստանդարտները մեկ գիշերվա ընթացքում չեն լինի, թեև հետաքրքիր էր նշել արտադրողի դանդաղ միգրացիան դեպի ավելի ստանդարտացված մոտեցում:Լոգիստիկան և գործնականությունը կառավարում են օրը մի աշխարհում, որտեղ ներդրումների, զարգացման, ձեռքբերման և կարգավորման մեծ ծախսեր կան:Սա ամրապնդում է համապարփակ և հեռանկարային մոտեցում ունենալու անհրաժեշտությունը բժշկական սարքերի ինտեգրման և միջին ծրագրերի մատակարարի ընտրության հարցում, որը կարող է աջակցել ձեր առողջապահական կազմակերպության տեխնիկական և կլինիկական կարիքներին: